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2017.10.19

校正のトピックスNo.３９３
【医薬品の流通：「輸送車両のバリデーション」のパンフレットができました】

いよいよ本格的に始動します

    • ●以前、３回に渡って、「定温輸送装置のバリデーション」についてご紹介してきました。
「【医薬品の流通】定温輸送装置に注目が集まっているようです」の情報はこちらへ>>

「【医薬品の流通】当社がお手伝いする定温輸送装置の評価業務」の情報はこちらへ>>

「【医薬品の流通】どのように定温輸送装置の評価業務を実現するの？」の情報はこちらへ>>

  • ●日本国内におけるPIC/S GDP（医薬品の適正流通基準）に関する規制の整理が進み「輸送車両」のバリデーションが急務になりつつあります。
  • ●当社もPIC/S GDPに対応すべく「輸送車両」のバリデーションに関する「実施計画書の作成から、性能評価（温度・湿度・振動）、機能評価、実施報告書の作成のお手伝いをするに当たり、専用のパンフレットが完成しました。
  • ●そこで今回は、『「輸送車両」のバリデーションのパンフレット』についてご紹介致します。

「輸送車両」のバリデーションがイメージできます

    • ●過去３回の記事を新しくＡ４サイズ裏表に纏めました。
    • ●パンフレットをご覧頂ければ、「輸送車両」のバリデーションで、どんなことを実施するかイメージして頂けると思います。



医薬品製造会社、卸売会社の方には、ダイレクトメールをお送りします

    • ●10月下旬～11月上旬にかけ、医薬品製造会社、卸売会社の方々には会社宛（品質管理ご担当様宛）にダイレクトメールをお送りします。
    • ●お手元に届きましたら、専用の返信用紙も同封して有りますので、簡単にご記入頂き返信いただけるとうれしく思います。
    • ●輸送車両のバリデーションは、厳しい環境下で実施されることを想定しており、寒い時期（1～3月）、暑い時期（７～９月）が込み合うと予想しています。
    • ●もし、「すぐに欲しい！」といったご要望があれば、直にお届け致しますので、ご遠慮なくお申し付け下さい。
    • ●また、当社のバリデーションのホームページにも、新たに「輸送車両」のページを追加致しましたので是非ご覧下さい。
「輸送車両：設備の適格性評価(IQ・OQ・PQ)・校正・評価/測定項目と対応範囲」の情報はこちらへ>>

上記内容についてのお問い合わせ（Mail・TEL）／資料請求