校正業にてISO認証取得して26年、さらに、バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)をISO認証範囲拡大して20年!
ありとあらゆる医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場のお客様のご要望に応えてきました。
以下はお客様からの相談例です。
- ●エヌケイエスのバリデーションを詳しく知りたい
- ●エヌケイエスWebinarを受講し、バリデーション/キャリブレーションについて、その重要性について気づいた。より、詳細、かつ、具体的に教えていただきたく相談したい
- ●バリデーションを行う際に機器のキャリブレーションで気をつけなければならない事は?
- ●液体培地製造設備(ICH Q7準拠)のIOQを文書作成を含め相談したい
- ●滅菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい
- ●洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は?
- ●中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書などドキュメント類が皆無なので相談したい
- ●バイオ医薬品原薬の輸送バリデーションについて相談したい
- ●設備装置メーカにてバリデーションに対応できないと言われたので相談したい
- ●ISO運用している倉庫をGMP適用に変更の際の進め方を相談したい
- ●工場内の倉庫におけるGMP/GQPを相談したい
…等々、オンライン相談会で皆様の日頃のお悩みにフィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求されるバリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。
【無料】オンライン相談会のお申し込みはこちら
https://www.validation-wa-nks.jp/online/
- ●お申し込みは簡単です。上記リンクから、「【無料】バリデーション(キャリブレーション・適格性評価)オンライン相談会」ページの一番下側、「オンライン相談会 お申込みフォーム」にご入力いただくだけです。右側のQRコードからも申込ページに移動できます。